ГоловнаКонтактиМапа сайта

  Кабмин обязал вносить в реестр лекарств методы контроля  качества  - 2012/07/17 

2012/07/17

   Кабинет министров Украины своим постановлением № 629 от 16 июля 2012 г. внес изменения в пункт 4 Положения о государственном реестре лекарственных средств, согласно которым теперь необходимо будет вносить в реестр информацию о методах контроля. Текст постановления размещен на официальном веб - портале правительства.

   Так, согласно вносимым изменениям, в реестр должны вноситься сведения побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок годности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено; инструкция для медицинского применения лекарственного средства; фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.

   Кроме того, как и ранее, в реестре должна значится информация о название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название); наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей; синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства; фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства; показания, противопоказания, меры, взаимодействие с другими лекарственными средствами; способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке.

РБК-Украина