ГоловнаКонтактиМапа сайта

  Коментарі фахівців: Чи може СГ здійснювати імпорт  незареєстрованих в Україні лікарських засобів?  - 2017/12/20  

2017/12/20

Чи може СГ здійснювати імпорт незареєстрованих в Україні лікарських засобів?

    Загальнодоступний інформаційно-довідковий ресурс 207.04

Коротка:

    Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України у порядку, встановленому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів".

    При декларуванні незареєстрованих лікарських засобів СГ у графі 44 митної декларації під кодом "9906" зазначається дозвіл на проведення клінічних випробувань лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання (висновок ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" або наказ Міністерства охорони здоров’я України про проведення клінічного випробування).

Повна:

    Відповідно до ст. 17 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР "Про лікарські засоби" на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів (крім АФІ), що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством.

    Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України у порядку, встановленому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 № 237 "Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 11.08.2011 за № 965/19703 зі змінами та доповненнями.

    При цьому згідно з п.п. "в" п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу України від 02 грудня 2010 року № 2755-VI зі змінами та доповненнями операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, оподатковуються подат"ом на додану вартість за ставкою 7 відсотків.

    Отже, знижена ставка податку на додану вартість (7 відсотків) може бути застосована лише за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров’я України на проведення клінічних випробувань.

    Відповідні роз’яснення надані листом Державної фіскальної служби України від 27.04.2015 № 15111/7/99-99-19-03-02-17.

    При декларуванні незареєстрованих лікарських засобів суб’єктом господарювання у графі 44 митної декларації відповідно до розділу 9 класифікатора документів, затвердженого наказом Міністерства фінансів України від 20.09.2012 № 1011 "Про затвердження відомчих класифікаторів інформації з питань державної митної справи, які використовуються у процесі оформлення митних декларацій" під кодом "9906" зазначається дозвіл на проведення клінічних випробувань лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання (висновок ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України" або наказ Міністерства охорони здоров’я України про проведення клінічного випробування).

З інформаційних ресурсів Інтернету: http://zir.sfs.gov.ua/



MDoffice